Bundesärztekammer - Arbeitsgemeinschaft der deutschen Ärztekammern Optimierung des Genehmigungsverfahrens klinischer Prüfungen in der EU; Unabhängige Evaluation des EU-Portals gefordert

Bundesärztekammer - Arbeitsgemeinschaft der deutschen Ärztekammern Optimierung des Genehmigungsverfahrens klinischer Prüfungen in der EU; Unabhängige Evaluation des EU-Portals gefordert

Lobbyregister - Regelungsvorhaben - Detailansicht für RV0022925 04.05.2026 13:49:24

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    R002002/RV0022925 – Detailansicht des Regelungsvorhabens vom 04.05.2026 um 13:49 Uhr

Lobbyregister für die Interessenvertretung gegenüber dem Deutschen Bundestag und der Bundesregierung Detailansicht des Regelungsvorhabens Optimierung des Genehmigungsverfahren klinischer Prüfungen in der EU unter Gewährleistung eines hohen Probandenschutzes Aktuell seit 04.05.2026 13:49:24 Angegeben von: am 10.03.2026

Bundesärztekammer - Arbeitsgemeinschaft der deutschen Ärztekammern (R002002) Beschreibung:

• Verkürzung der Genehmigungsfristen für klinische Prüfungen nur möglich bei ausreichender technischer Unterstützung durch EU Portal, Forderung nach einer unabhängigen Evalation des Portals unter Einbeziehung aller Nutzergruppen - Konsequente Einbeziehung der nationalen Ethik- Kommissionen bei ausreichenden Fristen und Ausstattung Ausreichende Legitimation des CTAG auf EU Ebene für neue Aufgabenstellung gemäß CTR - Einsetzung von Regulatory Sandboxes im Rahmen eines Delegierten Rechtsaktes zur Erhöhung für eine Sicherstellung der zentralen ethischen Grundsätze - Streichung der Verlängerung der Schutzzertifikate gemäß Erwägungsgrund 57 und Artikel 27 (Kapitel IV) der Verordnung für einen EU Biotech Act I Betroffene Interessenbereiche (4)

Arzneimittel [alle RV hierzu]

EU-Gesetzgebung [alle RV hierzu]

Sonstiges im Bereich “Gesundheit” [alle RV hierzu]

Wissenschaft, Forschung und Technologie [alle RV hierzu] Betroffene Bundesgesetze (3)

AMG 1976 [alle RV hierzu]

MPDG [alle RV hierzu]

KPBV [alle RV hierzu]

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    R002002/RV0022925 – Detailansicht des Regelungsvorhabens vom 04.05.2026 um 13:49 Uhr

Zu diesem RV abgegebene grundlegende Stellungnahmen/Gutachten (2) ( )

SG2604220007 PDF - 13 Seiten Adressatenkreis: Versendet am 10.03.2026 an: Bundesregierung Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle SG dorthin] ( )

SG2604290041 PDF - 10 Seiten Adressatenkreis: Versendet am 10.03.2026 an: Bundesregierung Auswärtiges Amt (AA) [alle SG dorthin]