Kinder und Jugendliche (1–25) mit neuem Typ-1-Diabetes (Stadium 3) nehmen an der βETA PRESERVE-Studie international teil; β-Zellfunktion länger erhalten
Für Kinder und junge Erwachsene im Alter von 1 bis 25 Jahren mit kürzlich diagnostiziertem Typ-1-Diabetes (Stadium 3) läuft derzeit die internationale βETA PRESERVE-Studie (NCT07088068). In dieser randomisierten, doppelblinden Phase-III-Studie wird untersucht, ob das Prüfpräparat Teplizumab im Vergleich zu Placebo die Funktion der insulinproduzierenden β-Zellen nach einer Neumanifestation des Typ-1-Diabetes erhalten kann.
Teplizumab ist ein humanisierter monoklonaler Anti-CD3-Antikörper, der gezielt in die Autoimmunreaktion eingreift, welche zur Zerstörung der β-Zellen des Pankreas führt. Durch die Modulation der Immunantwort soll die verbleibende β-Zellfunktion erhalten und das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamt werden.
Teplizumab ist von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) bereits zur Verzögerung des Übergangs von Typ-1-Diabetes Stadium 2 zu Stadium 3 zugelassen. In der βETA PRESERVE-Studie wird nun untersucht, ob das Medikament auch bei Kindern und jungen Erwachsenen mit kürzlich diagnostiziertem Typ-1-Diabetes (Stadium 3) als krankheitsmodifizierende Therapie wirksam sein kann.
Die Studie wird von Sanofi gesponsert und soll dazu beitragen, neue Behandlungsmöglichkeiten zu entwickeln, die über den Insulinersatz hinausgehen und den langfristigen Erhalt der β-Zellfunktion unterstützen.
Unter den folgenden Links erfahren Sie mehr zur Teilnahme an der βETA PRESERVE-Studie:
Das Institut für Diabetesforschung von Helmholtz Munich beteiligt sich an der βETA PRESERVE-Studie. Falls Sie noch weitere Fragen haben, kontaktieren Sie uns.