ZEISS CLINIC 360 erhält FDA 510(k)-Zulassung in den USA; US-Verfügbarkeit im Frühherbst 2026

ZEISS CLINIC 360 erhält FDA 510(k)-Zulassung und verbessert die Patientenversorgung durch vereinfachte klinische Einblicke

Jena | 19. August 2026 | Carl Zeiss Meditec AG

ZEISS Medical Technology, eines der weltweit führenden Unternehmen der Medizintechnik, gab heute die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für ZEISS CLINIC 360 1 bekannt. Die cloud- und browserbasierte All-in-One-Softwarelösung vereint diagnostische und medizinische Daten zu einer umfassenden Patientenübersicht. Durch die einfache Bereitstellung und Auswertung relevanter Informationen unterstützt die Lösung Augenärztinnen und -ärzte dabei, Krankheitsverläufe zu beurteilen, Therapieentscheidungen zu unterstützen und die Effizienz ihrer Arbeitsabläufe zu steigern. ZEISS CLINIC 360 ist Teil des ophthalmologischen Workflow-Portfolios von ZEISS und wird in den USA im Frühherbst 2026 verfügbar sein.

“Unser strategischer Fokus auf digital vernetzte Workflows sowie die zunehmende Nutzung digitaler ophthalmologischer Technologien in den USA haben ZEISS als führenden Partner für Augenärztinnen und -ärzte etabliert. Mit der fortschreitenden Digitalisierung der Ophthalmologie benötigen Praxen Lösungen, die sich nahtlos in bestehende Arbeitsabläufe integrieren“, sagt Federico Villegas, Head of ZEISS Medical Technology U.S. und Präsident Carl Zeiss Meditec, Inc. „ZEISS CLINIC 360 unterstreicht unser Engagement, Komplexität entlang des gesamten Behandlungspfads zu reduzieren und Leistungserbringern zu helfen, effizienter zu arbeiten und gleichzeitig den Fokus auf ihre Patientinnen und Patienten zu richten. Damit machen wir einen wichtigen Schritt hin zu einer stärker personalisierten Patientenversorgung.“

“Praxen sehen sich heute mit stetig wachsenden Datenmengen aus bildgebenden Systemen, medizinischen Aufzeichnungen und diagnostischen Untersuchungen konfrontiert. Mit ZEISS CLINIC 360 bietet unsere cloudbasierte Lösung eine wirklich umfassende Sicht auf Patientinnen und Patienten und unterstützt unterschiedlichste Praxisformen mit umsetzbaren klinischen Erkenntnissen und flexiblen Konfigurationsmöglichkeiten“, sagt Anuj Kalra, Head of Chronic Disease Management bei ZEISS Medical Technology. „ZEISS CLINIC 360 definiert die Unterstützung der Patientenversorgung neu, indem es Ärztinnen und Ärzten hilft, relevante Veränderungen schneller zu erkennen und weniger Zeit mit der Suche nach wichtigen Informationen zu verbringen.“

Mit ZEISS CLINIC 360 bietet ZEISS Augenärztinnen und -ärzten sowie Augenoptikerinnen und -optiker nun die Flexibilität, den Datenmanagementansatz zu wählen, der ihren Anforderungen am besten entspricht. Während ZEISS FORUM weiterhin ein robustes Datenmanagement vor Ort für Praxen bereitstellt, die eine lokale Infrastruktur bevorzugen, bietet ZEISS CLINIC 360 eine cloudbasierte Alternative, die Flexibilität und Skalierbarkeit in einem Abonnementmodell mit geringen Vorlaufkosten und vorhersehbaren monatlichen oder jährlichen Zahlungen gewährleistet.

Umfassende Patientenübersicht auf einen Blick

Durch die Zusammenführung von Informationen aus diagnostischen Geräten, elektronischen Patientenakten und Praxismanagementsystemen erstellt ZEISS CLINIC 360 eine umfassende Patientenakte. Anwenderinnen und Anwender können DICOM-fähige Daten aus diagnostischen Systemen – darunter CIRRUS ® , CLARUS ® und HFA ® von ZEISS sowie Geräte von Drittanbietern – in einer einheitlichen, multimodalen Ansicht zusammenführen. Dies ermöglicht schnellere und fundiertere Entscheidungen für eine hochwertige, personalisierte Versorgung. Dank der EMR-Integration 2 werden zudem wichtige Patientendaten wie Risikofaktoren, familiäre Vorerkrankungen, Allergien und weitere relevante Informationen nahtlos in den klinischen Workflow integriert. Medizinische und diagnostische Daten werden gemeinsam dargestellt, um ein ganzheitliches Bild des Gesundheitszustands der Patientinnen und Patienten zu liefern.

Klinische Erkenntnisse in umsetzbare Entscheidungen verwandeln

Mithilfe krankheitsspezifischer Übersichten, KI-gestützter Entscheidungsunterstützung, interaktiver Analysen und Kollaborationsfunktionen verwandelt ZEISS CLINIC 360 Daten in umsetzbare klinische Erkenntnisse und unterstützt so eine bessere Patientenversorgung. Beispielsweise können Ärztinnen und Ärzte die Progression eines Glaukoms mithilfe intuitiver farbcodierter Warnhinweise und Trendanalysen von OCT-, IOD- und Gesichtsfelddaten schnell erfassen. Automatisierte, interaktive Tools und Analysen vereinfachen den klinischen Workflow und steigern die Effizienz entlang des gesamten Behandlungsprozesses. Bei Bedarf können Fälle und Berichte sicher mit Kolleginnen und Kollegen geteilt sowie über die integrierte ZEISS Collaborative Care Funktion fachliche Einschätzungen eingeholt werden. Dadurch werden Zusammenarbeit, Überweisungsprozesse und letztlich die Patientenversorgung verbessert.

Entwickelt für unterschiedliche Praxis- und Versorgungskonzepte

ZEISS CLINIC 360 basiert auf der ZEISS Health Data Platform und wird über die Cloud beziehungsweise einen Webbrowser bereitgestellt. Dadurch können Anwenderinnen und Anwender klinische Informationen standortübergreifend abrufen, ohne lokale Software installieren zu müssen. Verschiedene Abonnementmodelle ermöglichen es Einrichtungen, die Konfiguration auszuwählen, die am besten zu ihren operativen und klinischen Anforderungen passt.

Nicht alle Produkte, Dienstleistungen oder Angebote sind in allen Märkten zugelassen oder verfügbar. Zugelassene Kennzeichnungen und Gebrauchsanweisungen können von Land zu Land variieren. Länderspezifische Produktinformationen finden Sie auf der jeweiligen Länderwebsite. Produktspezifikationen können sich aufgrund der laufenden technischen Weiterentwicklung hinsichtlich Design und Lieferumfang ändern. Die Aussagen der medizinischen Fachkräfte spiegeln ausschließlich deren persönliche Meinungen und Erfahrungen wider und entsprechen nicht zwangsläufig der Auffassung der Einrichtungen, mit denen sie verbunden sind. Für die Inhalte ihrer Erfahrungsberichte sowie für etwaige daraus resultierende Rechtsverletzungen sind die medizinischen Fachkräfte allein verantwortlich. Die Carl Zeiss Meditec AG und ihre verbundenen Unternehmen verfügen über keine klinischen Nachweise zur Unterstützung der geäußerten Meinungen und Aussagen der medizinischen Fachkräfte und übernehmen keine Verantwortung oder Haftung für deren Inhalte. Die medizinischen Fachkräfte stehen in einer vertraglichen oder sonstigen finanziellen Beziehung zur Carl Zeiss Meditec AG und ihren verbundenen Unternehmen und haben finanzielle Unterstützung erhalten.

1 Nicht zur Anwendung am Menschen in der EU bestimmt.

Nicht zur Anwendung am Menschen in der EU bestimmt.

2 Weitere Informationen fiden Sie auf der Seite: ZEISS EMR Connector API Specification .

Weitere Informationen fiden Sie auf der Seite: ZEISS EMR Connector API Specification .

Leitung Group Finance & Investor Relations Carl Zeiss Meditec AG

Head of Global Communications Ophthalmology Carl Zeiss Meditec Inc.

Die im TecDAX und im SDAX der deutschen Börse gelistete Carl Zeiss Meditec AG (ISIN: DE0005313704) ist einer der weltweit führenden Medizintechnikanbieter. Das Unternehmen liefert innovative Technologien und applikationsorientierte Lösungen, die es den Ärzten ermöglichen, die Lebensqualität ihrer Patienten zu verbessern. Zur Diagnose und Behandlung von Augenkrankheiten bietet das Unternehmen Komplettlösungen, einschließlich Implantaten und Verbrauchsgütern. In der Mikrochirurgie stellt das Unternehmen innovative Visualisierungslösungen bereit. Mit 5.784 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern weltweit erwirtschaftete der Konzern im Geschäftsjahr 2024

25 (30. September) einen Umsatz von 2.228 Mio. Euro.

Hauptsitz des Unternehmens ist Jena, Deutschland. Neben weiteren Niederlassungen in Deutschland ist das Unternehmen mit über 50 Prozent seiner Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an Standorten in den USA, Japan sowie Spanien und Frankreich vertreten. Das Center for Application and Research India (CARIn) in Bangalore, Indien, und das Carl Zeiss Innovations Center for Research and Development in Shanghai, China, stärken die Präsenz in diesen schnell wachsenden Ländern. Etwa 39 Prozent der Carl Zeiss Meditec-Anteile befinden sich im Streubesitz. Rund 59 Prozent werden von der Carl Zeiss AG, einer weltweit führenden Unternehmensgruppe der optischen und optoelektronischen Industrie, gehalten.

ZEISS CLINIC 360 Die browserbasierte All-in-One-Softwarelösung ZEISS CLINIC 360 aggregiert klinische Daten in großem Umfang und ermöglicht fortschrittliche Analysen für effizientere ophthalmologische Arbeitsabläufe. 3 MB Download

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Die browserbasierte All-in-One-Softwarelösung ZEISS CLINIC 360 aggregiert klinische Daten in großem Umfang und ermöglicht fortschrittliche Analysen für effizientere ophthalmologische Workflows. So gewinnen Ärztinnen und Ärzte mehr Zeit für eine individuellere Betreuung ihrer Patientinnen und Patienten.

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