Gemeinsamer Bundesausschuss aktualisiert MD-Qualitätsprüfungs-Richtlinie (MD-QP-RL) in Deutschland; Umsetzung verläuft schrittweise Vor-Ort-Prüfungen ab Aug 2026 mit neuen Kriterien

Gemeinsamer Bundesausschuss aktualisiert MD-Qualitätsprüfungs-Richtlinie (MD-QP-RL) in Deutschland; Umsetzung verläuft schrittweise Vor-Ort-Prüfungen ab Aug 2026 mit neuen Kriterien

Richtlinie

Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses nach § 137 Absatz 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) zu Prüfungen des Medizinischen Dienstes nach § 275a SGB V (MD-Qualitätsprüfungs-Richtlinie, MD-QP-RL) in der Fassung vom 21. Dezember 2017 veröffentlicht im Bundesanzeiger (BAnz AT 12.12.2018 B2) in Kraft getreten am 13. Dezember 2018 zuletzt geändert am 16. April 2026 und am 21. Mai 2026 veröffentlicht im Bundesanzeiger (BAnz AT 27.08.2026 B2) in Kraft getreten mit Wirkung vom 1. August 2026

2

Inhalt Allgemeiner Teil ………………………………………………………………………………………………………….. 6 § 1 Regelungsgegenstand ……………………………………………………………………………………….. 6 § 2 Anwendungsbereich ………………………………………………………………………………………….. 6 § 3 Elektronische Übermittlung ……………………………………………………………………………….. 6 § 4 Anhaltspunkte für die Beauftragung von Qualitätsprüfungen ………………………………… 6 § 5 Qualitätsprüfungen beauftragende Stellen ………………………………………………………….. 7 § 6 Umfang der Qualitätsprüfungen …………………………………………………………………………. 7 § 7 Einleitung des Prüfverfahrens und Klärung des Prüfauftrages ………………………………… 8 § 8 Erledigungsarten ………………………………………………………………………………………………. 9 § 9 Schriftliches Verfahren ………………………………………………………………………………………. 9 § 10 Verfahren bei angemeldeter Prüfung vor Ort ……………………………………………………… 10 § 11 Verfahren bei kombinierten Prüfungen ……………………………………………………………… 11 § 12 Verfahren bei unangemeldeten Prüfungen vor Ort ……………………………………………… 12 § 13 Mitwirkungspflichten des Krankenhauses ………………………………………………………….. 12 § 14 Mitwirkung Dritter ………………………………………………………………………………………….. 13 § 15 Berichterstellung durch den MD ……………………………………………………………………….. 13 § 16 Umgang mit dem Prüfbericht und den Prüfergebnissen ………………………………………. 14 § 17 Berichterstattung des Medizinischen Dienstes Bund an den G-BA ………………………… 14 Besonderer Teil ………………………………………………………………………………………………………… 15 Abschnitt 1 ………………………………………………………………………………………………………………. 15 Prüfung der Richtigkeit der Dokumentation der Krankenhäuser im Rahmen der externen stationären Qualitätssicherung …………………………………………………………………………. 15 § 18 Anwendungsbereich ………………………………………………………………………………………… 15 § 19 Prüfgegenstand und Zweck der weiteren Prüfungen …………………………………………… 15 § 20 Anhaltspunkte für die Beauftragung der Qualitätsprüfung …………………………………… 15 § 21 Beauftragende Stelle ……………………………………………………………………………………….. 15 § 22 Umfang der Qualitätsprüfung …………………………………………………………………………… 16 § 23 Erledigungsart und Verfahren der Prüfung …………………………………………………………. 16 § 24 Umgang mit dem Prüfbericht und den Prüfergebnissen ………………………………………. 17 Abschnitt 2 ………………………………………………………………………………………………………………. 18 Prüfung der Einhaltung der Qualitätsanforderungen nach § 136 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 SGB V …………………………………………………………………………………………………………….. 18 Unterabschnitt 1 ………………………………………………………………………………………………………. 18 Allgemeine Vorschriften …………………………………………………………………………………………….. 18 § 25 Anwendungsbereich und Prüfgegenstand ………………………………………………………….. 18

3

§ 26 Umgang mit dem Prüfbericht und den Prüfergebnissen ………………………………………. 18 Unterabschnitt 2 ………………………………………………………………………………………………………. 18 Prüfungen aufgrund von Anhaltspunkten …………………………………………………………………….. 18 § 27 Anhaltspunkte für die Beauftragung der Qualitätsprüfungen ……………………………….. 18 § 28 Beauftragende Stelle bei anhaltspunktbezogenen Prüfungen ………………………………. 19 § 29 Einleitung des Prüfverfahrens bei anhaltspunktbezogenen Prüfungen ………………….. 19 § 30 Umfang der anhaltspunktbezogenen Qualitätsprüfung ……………………………………….. 19 § 31 Verfahren der anhaltspunktbezogenen Prüfung …………………………………………………. 20 Unterabschnitt 3 ………………………………………………………………………………………………………. 20 Prüfungen aufgrund von Stichproben ………………………………………………………………………….. 20 § 32 Stichprobenziehung …………………………………………………………………………………………. 20 § 33 Beauftragende Stelle bei Stichprobenprüfungen ………………………………………………… 21 § 34 Einleitung des Prüfverfahrens bei Stichprobenprüfungen ……………………………………. 21 § 35 Umfang der Qualitätsprüfung bei Stichprobenprüfungen …………………………………….. 21 § 36 Erledigungsart und Verfahren der Stichprobenprüfung ……………………………………….. 22 Abschnitt 3 ………………………………………………………………………………………………………………. 23 Prüfung der Einhaltung der Qualitätsanforderungen nach den Regelungen zu einem gestuften System von Notfallstrukturen in Krankenhäusern gemäß § 136c Absatz 4 SGB V ……. 23 Unterabschnitt 1 ………………………………………………………………………………………………………. 23 Allgemeine Vorschriften …………………………………………………………………………………………….. 23 § 37 Anwendungsbereich und Prüfgegenstand ………………………………………………………….. 23 § 38 Umgang mit dem Prüfbericht und den Prüfergebnissen ………………………………………. 23 Unterabschnitt 2 ………………………………………………………………………………………………………. 23 Prüfungen aufgrund von Anhaltspunkten …………………………………………………………………….. 23 § 39 Anhaltspunkte für die Beauftragung von Qualitätsprüfungen ………………………………. 23 § 40 Beauftragende Stelle bei anhaltspunktbezogenen Prüfungen ………………………………. 24 § 41 Einleitung des Prüfverfahrens bei anhaltspunktbezogenen Prüfungen ………………….. 24 § 42 Umfang der anhaltspunktbezogenen Qualitätsprüfung ……………………………………….. 25 § 43 Verfahren der anhaltspunktbezogenen Prüfungen ……………………………………………… 25 Unterabschnitt 3 ………………………………………………………………………………………………………. 26 Prüfungen aufgrund von Stichproben ………………………………………………………………………….. 26 § 44 Stichprobenziehung …………………………………………………………………………………………. 26 § 45 Beauftragende Stelle bei Stichprobenprüfungen ………………………………………………… 26 § 46 Einleitung des Prüfverfahrens bei Stichprobenprüfungen ……………………………………. 27 § 47 Umfang der Qualitätsprüfung bei Stichprobenprüfungen …………………………………….. 27 § 48 Erledigungsart und Verfahren der Stichprobenprüfung ……………………………………….. 27 Abschnitt 4 ………………………………………………………………………………………………………………. 29

4

Prüfung der Einhaltung der Qualitätsanforderungen zur Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V …………………………………………….. 29 Unterabschnitt 1 ………………………………………………………………………………………………………. 29 Allgemeine Vorschriften …………………………………………………………………………………………….. 29 § 49 Anwendungsbereich und Prüfgegenstand ………………………………………………………….. 29 § 50 Umgang mit dem Prüfbericht und den Prüfergebnissen ………………………………………. 29 Unterabschnitt 2 ………………………………………………………………………………………………………. 29 Anlassbezogene Prüfungen ………………………………………………………………………………………… 29 § 51 Anlässe für die Prüfungen ………………………………………………………………………………… 29 § 52 Beauftragende Stelle bei anlassbezogenen Prüfungen ………………………………………… 30 § 53 Einleitung des Prüfverfahrens bei anlassbezogenen Prüfungen ……………………………. 30 § 54 Umfang der Qualitätsprüfungene bei anlassbezogenen Prüfungen ……………………….. 30 § 55 Erledigungsart und Verfahren der Prüfungen bei anlassbezogenen Prüfungen ………. 30 Unterabschnitt 3 ………………………………………………………………………………………………………. 31 Prüfungen aufgrund von Anhaltspunkten …………………………………………………………………….. 31 § 56 Anhaltspunkte für die Beauftragung der Qualitätsprüfungen ……………………………….. 31 § 57 Beauftragende Stelle bei anhaltspunktbezogenen Prüfungen ………………………………. 32 § 58 Einleitung des Prüfverfahrens bei anhaltspunktbezogenen Prüfungen ………………….. 32 § 59 Umfang der anhaltspunktbezogenen Qualitätsprüfungen ……………………………………. 32 § 60 Verfahren der anhaltspunktbezogenen Prüfung …………………………………………………. 33 Abschnitt 5 ………………………………………………………………………………………………………………. 34 Prüfung der Einhaltung der Personalanforderungen nach § 136a Absatz 2 Satz 1 SGB V (Personalausstattung Psychiatrie und Psychosomatik-Richtlinie/ PPP-RL) ……………… 34 Unterabschnitt 1 ………………………………………………………………………………………………………. 34 Allgemeine Vorschriften ……………………………………………..