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title: "Bundesärztekammer - Arbeitsgemeinschaft der deutschen Ärztekammern ablehnt zentralisiertes Genehmigungsverfahren für multinationale klinische Prüfungen EU-Gremium CTEC; Zentralisierung abgelehnt"
sdDatePublished: "2026-09-09T17:35:00Z"
source: "https://www.lobbyregister.bundestag.de/inhalte-der-interessenvertretung/regelungsvorhabensuche/RV0022925/526299"
topics:
  - name: "healthcare policy"
    identifier: "medtop:20000479"
  - name: "medical research"
    identifier: "medtop:20000737"
  - name: "international organisation"
    identifier: "medtop:20000644"
locations:
  - "Germany"
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Bundesärztekammer - Arbeitsgemeinschaft der deutschen Ärztekammern ablehnt zentralisiertes Genehmigungsverfahren für multinationale klinische Prüfungen EU-Gremium CTEC; Zentralisierung abgelehnt

Lobbyregister-Regelungsvorhaben von "Bundesärztekammer - Arbeitsgemeinschaft der deutschen Ä...

Ablehnung eines zentralisierten Genehmigungsverfahrens für multinationale Prüfungen bei einem neu geschaffenen EU-Gremium (CTEC)

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Zu diesem RV abgegebene grundlegende Stellungnahmen

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Angegeben von: Bundesärztekammer - Arbeitsgemeinschaft der deutschen Ärztekammern (R002002) am 10.03.2026

Beschreibung: Zusätzlich zu den von der Europäischen Kommission vorgeschlagenen Änderungen der Verordnung 2014

536, welche die BÄK bereits kommentiert hat, schlagen die Berichterstatter im Europäischen Parlament für multinationale klinische Prüfungen eine Zentralisierung der Bewertung von Teil I des Antrags, sowie die Einrichtung eines Clinical Trials Expert Committee vor. Diese weitergehenden Änderungen werden von der Bundesärztekammer abgelehnt.

26 ( Vorgang ) [alle RV hierzu] Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinien 2001

EU hinsichtlich des Inverkehrbringens von genetisch veränderten Mikroorganismen und der Aufbereitung von Organen

Sonstiges im Bereich "Gesundheit" [alle RV hierzu]

Wissenschaft, Forschung und Technologie [alle RV hierzu]

AMG 1976 [alle RV hierzu]

Zu diesem RV abgegebene grundlegende Stellungnahmen

SG2604220007 ( PDF - 13 Seiten ) Adressatenkreis: Versendet am 10.03.2026 an: Bundesregierung Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle SG dorthin]

Versendet am 10.03.2026 an: Bundesregierung Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle SG dorthin]

Bundesregierung Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle SG dorthin]

Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle SG dorthin]

SG2604290041 ( PDF - 10 Seiten ) Adressatenkreis: Versendet am 10.03.2026 an: Bundesregierung Auswärtiges Amt (AA) [alle SG dorthin]

Versendet am 10.03.2026 an: Bundesregierung Auswärtiges Amt (AA) [alle SG dorthin]

Bundesregierung Auswärtiges Amt (AA) [alle SG dorthin]

Auswärtiges Amt (AA) [alle SG dorthin]

SG2609080014 ( PDF - 10 Seiten ) Adressatenkreis: Versendet am 07.09.2026 an: Bundesregierung Auswärtiges Amt (AA) [alle SG dorthin] Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle SG dorthin]

Versendet am 07.09.2026 an: Bundesregierung Auswärtiges Amt (AA) [alle SG dorthin] Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle SG dorthin]

Bundesregierung Auswärtiges Amt (AA) [alle SG dorthin] Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle SG dorthin]

Die Inhalte beruhen allein auf Angaben der Interessenvertreter

Inhalte beruhen auf Angaben der IV - Infos

26 ( Vorgang ) [alle RV hierzu] Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinien 2001

EU hinsichtlich des Inverkehrbringens von genetisch veränderten Mikroorganismen und der Aufbereitung von Organen